Il tessuto muscoloscheletrico autologo che viene inviato da un ente esterno (Ortopedia o divisioni di neurochirurgia nel caso delle teche craniche) convenzionato con la BTM per questa specifica attività, viene trattato secondo la richiesta, potendo prevedere la semplice conservazione o la validazione finale dopo trattamento di sterilizzazione a raggi gamma o di decontaminazione.

La documentazione di accompagnamento deve comprendere:

• consenso informato firmato dal paziente ( o dagli aventi diritto, se impossibilitato per stato di coscienza compromesso) - M01-IO-28;
• dati identificativi del paziente e del tessuto - M02-PO-01;
• esiti dei test di screening obbligatori per le malattie trasmissibili;
• eventuali esiti dei test microbiologici eseguiti sul tessuto prelevato;
• richiesta di trattamento (specificando il tipo di trattamento desiderato sul tessuto autologo da conservare) e la previsione della data di impianto - M02-IO-28.

Il materiale di confezionamento degli opercoli cranici viene fornito dalla BTM IOR sottoforma di kit sterili completi, comprensivo di istruzioni per l’uso “Poster confezionamento TMS autologo” (All.1-IO-28).

Il tessuto è idoneo per la distribuzione quando il processo di decontaminazione o sterilizzazione a raggi gamma è concluso; qualora siano stati eseguiti controlli microbiologici in BTM il loro esito deve essere negativo.

La conservazione in BTM avviene in congelatore a –80° C dedicato esclusivamente al tessuto muscoloscheletrico autologo, fino al momento dell’invio al richiedente.